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La autorización de la vacuna Covid-19 de la FDA es un ‘momento monumental’, dice un experto. Llegó el día más mortífero de la pandemia.

Publicado en 12 December, 2020

(CNN) –Los envíos de la vacuna Covid-19 de Pfizer y BioNTech se distribuirán pronto en todo el país después de que la FDA autorizara el viernes la vacuna para uso de emergencia , un hito en la pandemia.

“Necesitamos tomarnos un momento, creo, y considerar que estamos teniendo este evento de víctimas masivas todos los días aquí en los Estados Unidos. Pero ahora tenemos esta vacuna desarrollada en un tiempo récord que con el tiempo realmente puede salvarnos y salvar a nuestro país y salvar al mundo de esta terrible pandemia “, dijo la doctora de emergencias Dra. Leana Wen a Chris Cuomo de CNN momentos después de la autorización.
“Este es realmente un momento monumental para nosotros”, agregó.
    La autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos se produjo en medio de uno de los peores días de la pandemia para los EE. UU., Con un número récord de casos nuevos, muertes y pacientes con Covid-19 en hospitales de EE. UU.
    La autorización de uso de emergencia (EUA) es un “hito importante” en la lucha contra la pandemia, dijo el viernes el comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn, en un comunicado. Dijo que se produce después de un “proceso de revisión abierto y transparente que incluyó aportes de científicos independientes y expertos en salud pública y una evaluación exhaustiva por parte de los científicos de carrera de la agencia”.
    Un EUA no llega a una aprobación total. Pfizer tendría que presentar una solicitud por separado para que su vacuna tenga la licencia completa de la FDA.
    Pero la EUA “tiene la promesa de alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos”, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
    Quedan dos pasos clave antes de que puedan comenzar las vacunas. El comité asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Programado para reunirse el sábado por la mañana, debe votar para recomendar la vacuna. La siguiente agencia debe aceptar esa recomendación.
    Entonces pueden comenzar las vacunas. Pero pasarán meses antes de que la mayoría de los estadounidenses lo consigan. Los asesores de los CDC han recomendado que los trabajadores de la salud y los residentes de centros de atención a largo plazo sean los primeros en la fila.
    Por supuesto, la vacuna de Pfizer y BioNTech es solo una de las que están en desarrollo. El secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo a ABC News el viernes que alrededor de 20 millones de estadounidenses deberían vacunarse para fin de mes, 50 millones para fines de enero y al menos 100 millones de personas deben vacunarse para fines de febrero.
    Los funcionarios “siguen confiando”, agregó, en que habrá dosis suficientes para cualquier estadounidense que quiera vacunarse antes del verano.
    Mientras tanto, se proyecta que Estados Unidos, devastado por una propagación desenfrenada del virus, enfrentará días brutales por delante, y las precauciones como el enmascaramiento y el distanciamiento social seguirán siendo cruciales.

    Hospitales sobrecargados en los EE. UU.

    Estados Unidos reportó más de 231,700 nuevas infecciones por Covid-19 el viernes, la mayor cantidad jamás registrada. El promedio de casos diarios durante la última semana fue de 210.764, otra pandemia alta, según un análisis de CNN de los datos de Johns Hopkins.
    Algunas comunidades ya han comenzado a sentir los impactos de las reuniones y los viajes del Día de Acción de Gracias, que los funcionarios predijeron que provocarían aún más infecciones y provocarían otro aumento. Y ese aumento podría ser seguido por otro aumento vinculado a las próximas vacaciones de Navidad, han dicho algunos funcionarios.
    Durante al menos el sexto día consecutivo, EE. UU. También informó de otro número récord de pacientes con Covid-19 en hospitales de EE. UU.: Más de 108,000 en todo el país, según el Proyecto de seguimiento COVID.
    Los hospitales de casi todos los rincones del país han sentido el impacto. Los datos del HHS muestran que más del 85% de los hospitales en todo el país tenían más pacientes con Covid-19 la semana pasada que hace un mes y, en general, se confirmó que aproximadamente uno de cada cinco pacientes hospitalizados tenía Covid-19 la semana pasada, casi el doble que el mes anterior. .
    En las 10 ciudades más grandes del país, la proporción de pacientes hospitalarios que tenían el virus osciló entre un 9% en Nueva York y un 23% en Chicago. Mientras tanto, en El Paso, Texas, más del 50% de los pacientes en los hospitales de la ciudad tenían Covid-19 entre el 27 de noviembre y el 3 de diciembre. Eso es casi el doble del promedio nacional para ese período.
    En Mississippi, el principal funcionario de salud del estado dijo que las UCI del viernes están llenas y que “muchas hospitalizaciones (están) en camino”. Las cirugías electivas que requieren hospitalización deben retrasarse a partir del martes, dijo en Twitter el Dr. Thomas Dobbs, oficial de salud estatal.
    “La presión sobre las UCI es peor que el aumento repentino del verano. 26 hospitales en desvío para pacientes críticamente enfermos”, escribió Dobbs un día antes.

    ‘Sufrimiento catastrófico y sin precedentes’

    Al aumento de pacientes hospitalizados con Covid-19 en todo el país le siguió un aumento en el número de muertos. El viernes se reportaron más de 3.300 muertes estadounidenses, lo que marca el día más mortífero desde el inicio de la pandemia. El récord anterior del país se estableció el miércoles, con más de 3.100 muertes.
    Hasta el viernes, el número promedio de muertes diarias durante los siete días anteriores fue de 2,359, el más alto desde que comenzó la pandemia.
    Los próximos tres meses serán “realmente duros”, advirtió el director de los CDC, incluso con una vacuna disponible pronto.
    “Durante los próximos 60 a 90 días, tendremos más muertes por día que en el 11 de septiembre”, dijo el jueves el Dr. Robert Redfield. “Esta será una pérdida de vidas realmente lamentable, como todo lo que hemos tenido hasta ahora”.
    Y es una realidad que una autorización de vacuna no afectará, agregó.
    En California, la directora de salud pública del condado de Los Ángeles, la Dra. Barbara Ferrer, dio una sombría advertencia sobre las próximas semanas, luego de anunciar que el condado ha duplicado su número de casos nuevos en aproximadamente 10 días.
    “El problema en este momento es lo que llamamos la oleada de Acción de Gracias”, dijo Ferrer. “Tuvimos un aumento, y ahora tenemos un aumento además de un aumento, y es realmente difícil para nosotros calcular exactamente lo que vamos a ver en la próxima semana o dos”.
    El condado, dijo, se encuentra en “territorio inexplorado”, con números de casos y hospitalizaciones que “no hemos experimentado y, francamente, no anticipamos”.
    “Estamos en un camino muy peligroso para ver sufrimiento y muerte catastróficos y sin precedentes aquí en el condado de Los Ángeles si no podemos detener el aumento”, dijo Ferrer.

    La FAA insta a todos los aeropuertos a estar listos para los vuelos de vacunas

    Mientras tanto, la Administración Federal de Aviación ha instado a los aeropuertos de todo el país a estar listos para vuelos con la vacuna Covid-19, incluso si el aeropuerto no está programado para recibirla.
    La agencia le dijo a CNN el jueves que ordenaría a los controladores de tráfico aéreo que otorguen autorización prioritaria a los vuelos que lleven la vacuna.
    Los estados recibirán envíos de la vacuna Covid-19 de Pfizer una vez a la semana para comenzar después de que se implementen las inyecciones, dijo el viernes el asesor principal de Operation Warp Speed, Moncef Slaoui.
    “El plan es enviar vacunas una vez a la semana e informar a los gobernadores con una semana de anticipación sobre la cantidad de dosis que recibirán”, dijo Slaoui a CNN. “Esas vacunas … están destinadas a ser utilizadas en su totalidad en la población durante ese período de una semana porque los mismos estados recibirán un número idéntico de dosis en el caso de la vacuna de Pfizer tres semanas más tarde para administrar una segunda dosis. a los receptores de la primera dosis antes “, dijo.
      El número de vacunas aumentará “semana tras semana”, agregó, a medida que aumente la fabricación.
      Y si se autoriza la vacuna Moderna, dijo, “sería un impulso bastante significativo de la vacuna que se distribuirá”. Los asesores de vacunas de la FDA se reunirán la próxima semana para discutir un EUA para la vacuna de Moderna.

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