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La evaluación inicial de la FDA de la vacuna de Pfizer es que cumple con sus criterios, dice el comisionado

Publicado en 10 December, 2020

Es posible que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Pueda emitir advertencias similares a las del Reino Unido con respecto a las personas con alergias, siempre y cuando la vacuna Pfizer reciba autorización, dijo el jueves el comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn. Pero la evaluación inicial de la FDA, dijo, es que la vacuna cumple con sus criterios.

“Estamos trabajando con nuestros socios del Reino Unido ahora para comprender exactamente qué sucedió con respecto a esas reacciones. Nos tomamos esto en serio ”, dijo Hahn a Savannah Guthrie de NBC. 

Hahn dijo que una de las razones por las que hacen “una revisión tan cuidadosa, línea por línea, de los datos del paciente es porque nuestra etiqueta alrededor de una vacuna no solo dice quién debe recibirla, sino quién no debe recibir la vacuna”.

Guthrie luego preguntó si en los ensayos clínicos se observaron reacciones alérgicas como las del Reino Unido.

Hahn dijo que eso se estaba discutiendo hoy, “así que estad atentos para eso”.

“Lo que puedo decirles es que los efectos secundarios asociados con las vacunas se registran con mucho cuidado”, dijo. Los datos de la FDA se publicaron el martes y se discutirán en la reunión del jueves.

 “Creemos que nuestra evaluación inicial es que se trata de una vacuna, es decir, que cumple con nuestros criterios, pero queremos saber del comité asesor de vacunas”, dijo.

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